Università degli Studi di Perugia

esame orale

consultabile on line

Industria, industria farmaceutica, sviluppo storico, stato attuale e relativi aspetti legislativi.
Struttura ed organizzazione di uno stabilimento farmaceutico: direzione generale, direzione amministrativa, del personale e commerciale, direzione scientifica e direzione tecnica.
Ruolo R&S nello sviluppo di un medicamento, fasi dello sviluppo di un medicinale, organizzazione dei processi. Autorizzazione all'immissione in commercio, regulatory affairs, cenni di brevettistica.
Produzione: settore materie prime ed intermedi, settore forme farmaceutiche ed articolazione nei vari reparti, packaging. Norme di buona fabbricazione; la qualità nell'industria farmaceutica, controllo di qualità ed assicurazione di qualità. Convalida di processo e di operazioni. Sistemi di qualità e certificazioni ISO. Sicurezza ed igiene ambientale, tutela dell'ambiente e protezione dei lavoratori nell'industria, controllo degli scarichi industriali.
Servizi ed impianti centralizzati. Impianti idrici. Acqua potabile, demineralizzata, distillata con vari sistemi. Impianti a vapore. Centrale termica. Impianti di produzione del freddo. Macchine frigorifere. Salamoie. Impianti per la produzione dell'aria compressa. Compressori. Impianti per il vuoto. Pompe. Impianti centralizzati di condizionamento dell'aria. Impianto per la stabulizzazione degli animali. Impianto elettrico.
Apparecchiature, macchinari, processi. Apparecchiature per la polverizzazione, setacciatura, miscelazione, granulazione, essiccamento, liofilizzazione, decantazione, filtrazione, emulsionamento. Sterilizzazione a calore secco e umido, con gas, con radiazioni, con filtri. Macchinari ed impianti per la produzione di capsule, compresse, pomate, supposte, sciroppi ed iniettabili. Linee di confezionamento. Materiali per la produzione ed il confezionamento.
Locali di lavoro ed ambienti di lavoro e negli ambienti limitrofi. Blocchi sterili in depressione ed in sovrappressione.
Biotecnologie tradizionali ed innovative. Impiantistica per la produzione di farmaci (antibiotici, vitamine, ormoni, alcaloidi, enzimi) con biotecnologie tradizionali. Fermentatori e sistemi fermentativi. Processi e macchinari a valle della fermentazione fino al prodotto finito.

Industria farmaceutica, nascita e organizzazione. Riferimenti normativi e attività regolatoria inerenti al farmaco. Impiantistica generale. Impiantistica specializzata per la produzione di specialità medicinali.

lezioni teoriche

L. LACHMAN, H. A. LIEBERMAN, J. L. KANIG, The theory and practice of industrial pharmacy, 3rd Ed. Lea & Febiger, USA.
G. C. CESCHEL, L. FABRIS, E. LENCIONI, S. RIGAMONTI, Impianti per l'industria farmaceutica, Soc. Ed. Esculapio, Bologna.
S. TRABATTONI, C. MOSCHELLA, Impianti chimici industriali, Ed. ATLAS, Bergamo.
E. LENCIONI, G. BINI, Convalida di processi e macchinari per l'industria farmaceutica, SEF Editoriale S.r.l., Milano.
M. MINOJA, Sistemi per il qualità management, Tecnine Nuove, Milano.
APPUNTI DI LEZIONE.

Conoscenza delle tecnologie e regole di produzione del farmaco

ottobre-gennaio

www.unipg.it/farmacia

visite a industrie farmaceutiche, seminari

obbligatoria

Dipartimento di Chimica e Tecnologi del Farmaco Via del liceo, 1 06123 Perugia