Unit METHODOLOGY OF RESEARCH AND QUALITY SYSTEMS

CLINICAL RISK MANAGEMENT IN THE LABORATORY

Code	A001530
CFU	2
Teacher	Silvia Covalovo
Teachers	Silvia Covalovo
Hours	18 ore - Silvia Covalovo
Learning activities	Caratterizzante
Area	Scienze e tecniche di laboratorio biomedico
Academic discipline	MED/46
Type of study-unit	Obbligatorio (Required)
Language of instruction	Italian
Contents	Contextualization of the concepts of error, risk and clinical risk in health care. Illustration of methods and approaches to risk management. Definition and action of clinical risk management. Application of clinical risk management in laboratory medicine.
Reference texts	Material provided by teacher
Educational objectives	At the end of the course the student must acquire the fundamentals necessary to understand the purpose of the programs of risk management in healthcare. Must be familiar with the tools used for this purpose and to identify those most likely to be applied in laboratory medicine
Prerequisites	No specific pre-requisites are required.
Teaching methods	Face to face lessons, Classroom exercises, Learning assessment test
Learning verification modality	The verification of this module takes place in the corresponding teaching context, through an investigation in oral form on all the arguments expected by the program.
Extended program	Introduction to clinical risk Risk management in the context of clinical governance Origins of the risk culture. The efficiency and effectiveness of the quality appropriateness of care: the centrality of the patient safety The concept of risk: business risk and the concept of risk in health systems Epidemiology of errors Concept of error The error in healthcare The consequences of errors: costs, direct costs, indirect costs, social costs Errors and adverse events From the culture of blame to the culture of risk Classification of errors The errors in health care Errors in laboratory medicine The clinical risk management in health care The clinical risk in health Methods for the analysis of the risk Methods for the analysis of reactive Methods for the analysis proactive Risk management in laboratory medicine Errors in laboratory medicine The laboratory process Choice of methods for the analysis of risk Practical application of a methodology for risk analysis to a laboratory process Defining the examination Process Analysis Definition of error modes Risk assessment Definition of corrective measures

RESEARCH STATISTICS AND METHODOLOGY

Code	A001528
CFU	2
Teacher	Donatella Siepi
Teachers	Donatella Siepi
Hours	24 ore - Donatella Siepi
Learning activities	Caratterizzante
Area	Scienze interdisciplinari
Academic discipline	SECS-S/02
Type of study-unit	Obbligatorio (Required)
Contents	Generalità sulla statistica e suo impiego in Medicina. Scopi e metodi dell’analisi statistica, caratteri statistici e classificazione. STATISTICA DESCRITTIVA: principli indici di statistica descrittiva, loro utilizzo e loro rappresentazione Epidemiologia e Clinical Trials Calcolo delle Probabilità. STATISTICA INFERENZIALE. Valutazione dei dati loro utilizzo ed elaborazione Correlazione per l’associazione tra variabili qualitative. Regressione lineare. Tavole e curve di sopravvivenza.
Educational objectives	L'obiettivo principale dell'insegnamento è di trasmettere agli studenti adeguate conoscenze per poter comprendere l'utilizzo degli elementi di statistica nella ricerca. Alla fine del corso lo studente dovrà possedere le nozioni necessarie per comprendere gli elementi di statistica descrittiva ed inferenziale riscontrabili nella letteratura scientifica, organizzare, elaborare, interpretare dati scientifici e comunicare idoneamente le informazioni di sintesi ottenute.

EVALUATION AND QUALITY CONTROL OF DIAGNOSTIC SERVICES

Code	A001529
CFU	1
Teacher	Patrizia Babini
Teachers	Patrizia Babini
Hours	12 ore - Patrizia Babini
Learning activities	Caratterizzante
Area	Scienze e tecniche di laboratorio biomedico
Academic discipline	MED/46
Type of study-unit	Obbligatorio (Required)
Language of instruction	Italiano
Contents	Il corso è organizzato in una serie di lezioni frontali su tutti gli argomenti del programma. Il corso si prefigge di far conoscere agli studenti le norme ed i requisiti necessari per implementare un Sistema di Gestione delle Qualità, necessario per perseguire l’accreditamento istituzionale. Saranno affrontati gli aspetti necessari per autovalutare, monitorare e migliorare la qualità e la sicurezza delle prestazioni. In particolare, verrà trattata la disciplina in materia di accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie prevista nella Regione Umbria, basata principalmente su requisiti previsti dalle norme ISO 9001.
Reference texts	Materiale fornito dal docente • Proposta di modello per l’accreditamento istituzionale delle strutture di medicina di laboratorio. Agenas – Giugno 2015 http://www.agenas.it/images/agenas/accreditamento/manuali_new/Proposta_modello_accreditamento_Laboratori.pdf Per approfondimenti: Guida pratica all’accreditamento dei laboratory clinici. D. Burnett, M. Plebani. Biomedia Source Books
Educational objectives	Lo studente sarà in grado di conoscere e comprendere il significato del Sistema di Gestione della Qualità di un’azienda sanitaria in generale e dei servizi di medicina di laboratorio in particolare, il modello regionale, le modalità di verifica del sistema stesso e gli strumenti in uso nelle strutture. Lo studente, al termine del corso, sarà in grado di redigere una procedura, e di attivare sistemi di verifica della qualità e azioni di miglioramento.
Prerequisites	Lo studente dovrebbe avere conoscenze di base sui concetti di qualità e standard.
Teaching methods	Lezioni frontali
Learning verification modality	Verifica delle conoscenze e competenze in forma orale, sui principali contenuti del programma di insegnamento.
Extended program	- Qualità nei servizi sanitari: Definizioni, dimensioni, campi di applicazione, controllo di qualità. - Accreditamento e certificazione: Definizioni, Origini del sistema di accreditamento, Accreditamento in Italia e nella Regione Umbria. - La norma ISO 9001:2015. Orientamento al cliente, Leadership, Coinvolgimento del personale, Approccio per processi, Miglioramento, Decisioni basate su evidenze, Gestione delle Relazioni. - Il Sistema di Gestione per la Qualità: Documentazione del SGQ, Politica per la Qualità, Manuale della Qualità, Procedure Operative, Istruzioni Operative, Le registrazioni. - I processi della medicina di laboratorio: Concetto di processo, Rappresentazione dei processi, Misure del processo - Valutazione e miglioramento continuo