Insegnamento PRINCIPI DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA - SCIENZA E TECNOLOGIA DEI MATERIALI

Nome del corso di laurea Controllo di qualità dei prodotti per la salute
Codice insegnamento A005306
Curriculum Comune a tutti i curricula
Docente responsabile Cinzia Pagano
CFU 12
Regolamento Coorte 2025
Erogato Erogato nel 2026/27
Erogato altro regolamento
Anno 2
Periodo Secondo Semestre
Tipo insegnamento Opzionale (Optional)
Tipo attività Attività formativa integrata
Suddivisione

PRINCIPI DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA

Codice A005294
CFU 6
Docente responsabile Cinzia Pagano
Docenti
  • Cinzia Pagano
Ore
  • 42 Ore - Cinzia Pagano
Attività Affine/integrativa
Ambito Attività formative affini o integrative
Settore CHIM/09
Tipo insegnamento Opzionale (Optional)
Lingua insegnamento ITALIANO
Contenuti principi di base relativi alle forme farmaceutiche e relativi metodi di produzione industriali, incluse apparecchiature e impianti.
Testi di riferimento P. Caliceti et al., Tecnologia Farmaceutica Casa Editrice Ambrosiana, 2025

M.E. Aulton, K.M.G. Taylor, Tecnologie farmaceutiche, Progettazione e allestimento dei medicinali, eds Aulton, Edra LSWR, 2015
Obiettivi formativi Il corso di studio è il primo insegnamento di Tecnologia Farmaceutica e ha lo scopo di fornire le basi teoriche delle forme farmaceutiche. Lo studente acquisisce le basi e conoscenze delle forme farmaceutiche con particolare attenzione a quelle convenzionali (polveri, granulati, compresse, capsule, soluzioni, sospensioni, emulsioni, preparazioni semisolide, iniettabili, formulazioni ad uso rettale, vaginale, oftalmico). Lo studente acquisisce inoltre le basi relative alle metodiche di produzione e agli impianti.
Prerequisiti Al fine di comprendere e seguire la maggior parte degli argomenti descritti nell'insegnamento e sostenere l’esame è necessario avere sostenuto con successo gli esami di Chimica organica e bio-organica, Anatomia umana e Fisiologia cellulare, Fondamenti di fisica.
Metodi didattici Il corso è organizzato nel seguente modo: lezioni frontali.
Modalità di verifica dell'apprendimento Prova orale che avrà l'obiettivo di verificare le conoscenze teoriche degli aspetti tecnologico-formulativi delle forme farmaceutiche convenzionali e delle metodiche di produzione compreso il funzionamento degli impianti. La prova consiste in un colloquio della durata di circa 30 minuti (variabile in base all’andamento della prova). Tale prova ha lo scopo di verificare il livello di conoscenza raggiunto dallo studente degli argomenti trattati, proprietà di linguaggio e di esposizione, capacità di sintesi e di collegamenti. Per informazioni sui servizi di supporto agli studenti con disabilità e/o DSA visita la pagina http://www.unipg.it/disabilita-e-dsa.
Programma esteso 1. La Farmacopea: F.U. Italiana in vigore, Farmacopea Europea e altre farmacopee nazionali. Prescrizioni generali, Capitoli generali, Monografie.
2. Cenni di biofarmaceutica: LADME, dissoluzione, assorbimento, fattori (inclusi quelli relativi alla formulazione) influenzanti la biodisponibilità dei principi attivi presenti nella forma farmaceutica.
3. Eccipienti definizioni e classificazione. Medicinali e farmaci: definizioni e principali riferimenti normativi. Classificazione delle forme farmaceutiche.
4. Operazioni generali comuni a diverse forme farmaceutiche: macinazione, miscelazione, filtrazione, essiccamento, liofilizzazione, sterilità e sterilizzazione e relative apparecchiature/impianti.
5. Forme farmaceutiche solide, tecniche di produzione e impianti di produzione per: polveri, granulati, pellets, compresse, capsule.
6. Forme farmaceutiche liquide, produzione e impianti di produzione per soluzioni, sospensioni ed emulsioni. Cenni sulla stabilità delle sospensioni ed emulsioni.
7. Preparazioni semisolide. Metodi e impianti per la produzione.
8. Requisiti, proprietà, metodi di preparazione e impianti per preparazioni: ad uso rettale e vaginale, iniettabili, oftalmiche
Obiettivi Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile Obiettivo 3. Salute e Benessere.
Problematica delle microplastiche in ambito farmaceutico e loro impatto sull'ambiente e la salute umana.
Valorizzazione di risorse di origine naturale (compresi i rifiuti dell'industria alimentare) come fonte di sostanze attive e di materiali da usare come eccipienti.

SCIENZA E TECNOLOGIA DEI MATERIALI

Codice 50145902
CFU 6
Docente responsabile Debora Puglia
Docenti
  • Debora Puglia
Ore
  • 42 Ore - Debora Puglia
Attività Affine/integrativa
Ambito Attività formative affini o integrative
Settore ING-IND/22
Tipo insegnamento Opzionale (Optional)
Lingua insegnamento ITALIANO
Contenuti Il corso si propone di fornire una visione integrata e interdisciplinare che unisce la scienza dei materiali, la progettazione delle forme farmaceutiche (formulazioni) e lo sviluppo del sistema di confezionamento (packaging). Gli studenti apprenderanno come le proprietà chimico-fisiche dei materiali influenzino la stabilità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco, con un focus approfondito sulle interazioni farmaco-contenitore, i requisiti regolatori e le sfide tecnologiche industriali.
Testi di riferimento - William F. Smith : “SCIENZA E TECNOLOGIA DEI MATERIALI” Ed. McGraw Hill, 2004
- Paolo Caliceti, Tecnologia farmaceutica. Ed. CEA, 2025
Obiettivi formativi Al termine del corso, lo studente sarà in grado di:
- Classificare i materiali da packaging (vetro, polimeri, metalli) in base alle loro proprietà strutturali e di barriera.
- Correlare le caratteristiche chimico-fisiche della formulazione con la scelta del confezionamento primario.
- Applicare le normative delle Farmacopee (EP, USP) e delle linee guida GMP/ICH al controllo qualità del packaging.
Prerequisiti Conoscenze di base di chimica, fisica e matematica
Metodi didattici Il corso è articolato in lezioni frontali con l'ausilio di presentazioni Powerpoint
Modalità di verifica dell'apprendimento Esame orale
Programma esteso - Classificazione e struttura dei materiali, introduzione ai materiali nel settore farmaceutico.
- Proprietà di barriera fondamentali: permeabilità all'ossigeno, all'anidride carbonica, al vapore acqueo e alla radiazione UV-visibile.
- materiali avanzati e biomateriali, biopolimeri biodegradabili e biocompatibili.
- sistemi di packaging "intelligenti" e attivi (indicatori tempo-temperatura, scavengers di ossigeno).
- sistemi avanzati di rilascio del farmaco (drug delivery systems: liposomi, nanoparticelle).
- cinetica di degradazione, meccanismi di degradazione delle formulazioni (idrolisi, ossidazione, fotolisi).
- tecnologia del packaging farmaceutico: termoformatura vs formatura a freddo, sistemi di chiusura ed elastomeri, packaging secondario, terziario e logistica
- metodi di sterilizzazione del packaging: calore umido (autoclave), ossido di etilene (eto), raggi beta/gamma.
- green packaging nel settore farmaceutico, sostenibilità ambientale, economia circolare e barriere regolatorie al riciclo dei materiali a contatto primario.