| Programma esteso |
Introduzione al corso e importanza della normativa nel settore farmacia. Direttiva europea relativa al riconoscimento delle qualifiche professionali e successive modifiche. Farmacopea italiana, europea e principali farmacopee nel mondo, Farmacopea e qualità dei medicinali, saggi tecnologici di controllo della qualità dei medicinali (controllo delle proprietà fondamentali e derivate delle polveri, saggi tecnologici di compresse, capsule, granulati (saggio di disaggregazione, saggio di dissoluzione). Controllo di qualità e caratterizzazione di preparazioni semisolide (reologia, spalmabilità, stabilità). biodisponibilità e bioequivalenza. Elementi di diritto sovranazionale e nazionale. Istituzioni sovranazionali inerenti la sanità (OMS, EU), agenzie dell’Unione europea con particolare riferimento all’EMA. Organizzazione sanitaria in Italia (Ministero della salute, Istituto Superiore di Sanità, Consiglio superiore di Sanità, AIFA, servizio sanitario nazionale, organismi regionali, ASL). Esercizio della professione di farmacista e relativi ordini professionali, codice etico del farmacista. Classificazione amministrativa delle farmacie e sistema di territorializzazione, organizzazione delle farmacie aperte al pubblico, titolarità, cessione, gestione provvisoria, ispezioni, farmacia dei servizi, vendita di prodotti non medicinali. Norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano (D.L.vo 219 del 2006 e relative modifiche): definizione di medicinale, medicinali di origine industriale e preparati allestiti in farmacia, autorizzazione alla produzione, autorizzazione all’immissione in commercio, Dossier, medicinali equivalenti, presentazione, informazione scientifica, farmacovigilanza Distribuzione all’ingrosso, gas medicinali Dispensazione al pubblico dei medicinali per uso umano , regime di fornitura, norme riguardanti il settore degli stupefacenti, dei veleni, e medicinali dopanti, rimborsabilità e prezzo dei medicinali, dispensazione del servizio in regime di Servizio Sanitario nazionale. Cenni ai medicinali per uso veterinario, medicinali omeopatici. Definizioni ufficiali di prodotti erogati/venduti in farmacia diversi dai medicinali e rispettivi concetti/disposizioni normative con riferimento a cosmetici, alimenti destinati ad alimentazione particolare (dietetici, integratori), preparazioni a base di ingredienti erboristici. Il farmacista e il SSN. Farmacoeconomia, definizione, costi, effetti e principali tecniche di analisi. Farmacoutilizzazione, sistema di classificazione ATC, appropriatezza terapeutica Esercitazioni riguardanti i controlli tecnologici dei medicinali industriali e spedizione di preparazioni galeniche contenenti stupefacenti, veleni e dopanti. |
