La richiesta di parere deve essere presentata con la documentazione di seguito indicata. L'istanza va inviata e-mail a comitato.bioetica@unipg.it almeno 10 giorni prima della seduta. Il parere espresso dal Comitato sarà comunicato al richiedente mediante apposita nota del Segretario.
- Richiesta parere al Comitato - Allegato 1
(consultare - Allegato 6 Guida sulla natura dello studio) - Dichiarazione sulla natura dello studio - Allegato 2
- Protocollo di studio (max 5 pagine)
- Curriculum vitae del responsabile di progetto e di eventuali partecipanti alla ricerca (max 3 pagine per ogni curriculum)
- Modulo conflitto di interessi del responsabile del progetto - Allegato 3
- Foglio informativa, dichiarazione e modulo consenso informato - Allegato 4
- Informativa in materiadi trattamento dei dati personali e consenso al trattamento dei dati - Allegato 5
- Scheda tecnica del prodotto in studio
- Certificazione relativa alla marcatura ce del dispositivo
(conformità alla direttiva 93/42 CEE in caso d istudio di dispositivo medico) - Copia accordo con finanziatore terzo e dichiarazione di rinuncia alla proprietà intellettuale dei dati
Ogni altro documento ritenuto pertinente ai fini della valutazione
Si raccomanda di non rivorgere le indagini del protocollo a studentesse e studenti dell'Università degli Studi di Perugia