Insegnamento TOSSICOLOGIA - FARMACOVIGILANZA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA

Corso
Farmacia
Codice insegnamento
A000543
Sede
PERUGIA
Curriculum
Comune a tutti i curricula
Docente
Claudia Volpi
CFU
10
Regolamento
Coorte 2017
Erogato
2021/22
Tipo insegnamento
Obbligatorio (Required)
Tipo attività
Attività formativa integrata

FARMACOVIGILANZA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA

Codice A000542
Sede PERUGIA
CFU 5
Docente Claudia Volpi
Docenti
  • Claudia Volpi
Ore
  • 35 ore - Claudia Volpi
Attività Affine/integrativa
Ambito Attività formative affini o integrative
Settore BIO/14
Tipo insegnamento Obbligatorio (Required)
Lingua insegnamento ITALIANO
Contenuti Studio del farmaco pre- e post-marketing
Testi di riferimento Appunti dalle lezioni
Obiettivi formativi Apprendimento e progettazione delle fasi di sperimentazione clinica e di sorveglianza post-marketing dei farmaci
Prerequisiti Conoscenza della farmacologia generale e della farmacoterapia; basi di legislazione farmaceutica
Metodi didattici Lezoni teoriche
Altre informazioni Frequenza consigliata
Modalità di verifica dell'apprendimento L'apprendimento di quanto descritto verrà verificato tramite esame orale.
La prova orale consiste in una discussione della durata di circa 30 minuti finalizzata ad accertare il
livello di conoscenza e comprensione raggiunto dallo studente sui contenuti teorici indicati nel programma.
Programma esteso Sperimentazione del farmaco pre e post-marketing; storia e definizione di farmacovigilanza; meccanismi delle ADR; farmacovigilanza attiva e passiva; segnalazione spontanea e scheda di segnalazione; normativa nazionale. Vaccinovigilanza

TOSSICOLOGIA

Codice 50125702
Sede PERUGIA
CFU 5
Docente Maria Teresa Pallotta
Docenti
  • Maria Teresa Pallotta
Ore
  • 35 ore - Maria Teresa Pallotta
Attività Caratterizzante
Ambito Discipline biologiche e farmacologiche
Settore BIO/14
Tipo insegnamento Obbligatorio (Required)
Lingua insegnamento ITALIANO
Contenuti Il corso si prefigge di mostrare, in tutte le sue variegate sfaccettature, gli aspetti negativi legati alla esposizione a xenobiotici e alla somministrazione di farmaci in particolare.
La prima parte del corso viene rivolta alla descrizione dei principi base della tossicologia e agli studi di tossicologia preclinica, valutando anche lo stato dell'arte di nuove metodologie alternative all'impiego di animali. Nella seconda parte, più clinica, particolare enfasi verrà data alla descrizione delle ADR, in modo particolare all’interazione tra farmaci.
Testi di riferimento Casarett & Doull Elementi di Tossicologia
A cura di Patrizia Hrelia, Giorgio Cantelli Forti
Casa Editrice Ambrosiana.
e
Tossicologia. Principi e applicazione all'uso dei farmaci e dei prodotti della salute
Piera Ghi, Massimo Allegrucci, Antonello Di Paolo. Minerva Medica, 2009
Obiettivi formativi Il corso si prefigge di trasferire al futuro farmacista le conoscenze tossicologiche di base necessarie ad una corretta valutazione del bilancio beneficio/rischio di un trattamento al fine di un corretto utilizzo e dispensazione di farmaci, fitoterapici e prodotti correlati.
Prerequisiti Superamento degli esami di Farmacologia generale, Farmacoterapia e biofarmaci. La conoscenza di tali argomenti è indispensabile per lo studente che voglia seguire il corso con profitto.
Metodi didattici Lezioni frontali in aula su tutti gli argomenti descritti nel programma tenute dal docente. Gli interventi da parte degli studenti sono incoraggiati al fine di individuare eventuali criticità nell'apprendimento.
Altre informazioni Frequenza consigliata
Modalità di verifica dell'apprendimento Esami orali
Programma esteso Principi di tossicologia. Aree della tossicologia, caratteristiche dell'esposizione, valutazione del rischio, tipi di effetti avversi. Relazioni dose-risposta, effetti soglia, effetti non soglia, ormesi, nutrienti essenziali.
La sperimentazione animale e sue possibili alternative per la determinazione della tossicità di un farmaco. Classificazione degli effetti tossici, relazione dose-effetto. Meccanismi di danno cellulare. Effetti fondamentali secondari e collaterali dei farmaci. Fattori che influenzano la risposta tossica: fattori legati al tossico, all’individuo e al tempo di contatto. Tossicità acuta, subacuta, sub cronica, cronica, mutagenesi, cancerogenesi. Farmaci e gravidanza: come gestire la terapia in gravidanza. Teratogenesi: fasi dello sviluppo, geni dello sviluppo, principali sostanze teratogene: talidomide, DES e alcool. Trials clinici controllati, le metanalisi e la medicina basata sull'evidenza.
L'effetto placebo, l'effetto nocebo. Classificazione delle ADR, interazioni tra farmaci fitoterapici ed alimenti. Prolungamento dell'intervallo QT: una delle più serie reazioni avverse da farmaco. Sostanze d'abuso: caratteristiche delle diverse sostanze d'abuso, transizione dall'abuso compulsivo alla dipendenza psichica. Sovradosaggio da oppiacei da prescrizione
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