Insegnamento TOSSICOLOGIA - FARMACOVIGILANZA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA
- Corso
- Farmacia
- Codice insegnamento
- A000543
- Sede
- PERUGIA
- Curriculum
- Comune a tutti i curricula
- Docente
- Claudia Volpi
- CFU
- 10
- Regolamento
- Coorte 2018
- Erogato
- 2022/23
- Tipo insegnamento
- Obbligatorio (Required)
- Tipo attività
- Attività formativa integrata
FARMACOVIGILANZA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA
| Codice | A000542 |
|---|---|
| Sede | PERUGIA |
| CFU | 5 |
| Docente | Claudia Volpi |
| Docenti |
|
| Ore |
|
| Attività | Affine/integrativa |
| Ambito | Attività formative affini o integrative |
| Settore | BIO/14 |
| Tipo insegnamento | Obbligatorio (Required) |
| Lingua insegnamento | ITALIANO |
| Contenuti | Studio dello sviluppo del farmaco pre- e post-marketing |
| Testi di riferimento | Appunti dalle lezioni e slides in Unistudium |
| Obiettivi formativi | Apprendimento e progettazione delle fasi di sperimentazione clinica e di sorveglianza post-marketing dei farmaci |
| Prerequisiti | Conoscenza della farmacologia generale e della farmacoterapia; basi di legislazione farmaceutica |
| Metodi didattici | Lezioni teoriche |
| Altre informazioni | Frequenza consigliata |
| Modalità di verifica dell'apprendimento | L'apprendimento di quanto descritto verrà verificato tramite esame orale. La prova orale consiste in una discussione della durata di circa 30 minuti finalizzata ad accertare il livello di conoscenza e comprensione raggiunto dallo studente sui contenuti teorici indicati nel programma. |
| Programma esteso | Sperimentazione del farmaco pre e post-marketing; storia e definizione di farmacovigilanza; meccanismi delle ADR; farmacovigilanza attiva e passiva; segnalazione spontanea e scheda di segnalazione; normativa nazionale. Vaccinovigilanza |
TOSSICOLOGIA
| Codice | 50125702 |
|---|---|
| Sede | PERUGIA |
| CFU | 5 |
| Docente | Marco Gargaro |
| Docenti |
|
| Ore |
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| Attività | Caratterizzante |
| Ambito | Discipline biologiche e farmacologiche |
| Settore | BIO/14 |
| Tipo insegnamento | Obbligatorio (Required) |
| Lingua insegnamento | ITALIANO |
| Contenuti | Il corso si prefigge di mostrare, in tutte le sue variegate sfaccettature, gli aspetti negativi legati alla esposizione a xenobiotici e alla somministrazione di farmaci in particolare. La prima parte del corso viene rivolta alla descrizione dei principi base della tossicologia e agli studi di tossicologia preclinica, valutando anche lo stato dell'arte di nuove metodologie alternative all'impiego di animali. Nella seconda parte, più clinica, particolare enfasi verrà data alla descrizione delle ADR, in modo particolare all’interazione tra farmaci. |
| Testi di riferimento | Casarett & Doull Elementi di Tossicologia A cura di Patrizia Hrelia, Giorgio Cantelli Forti Casa Editrice Ambrosiana. e Tossicologia. Principi e applicazione all'uso dei farmaci e dei prodotti della salute Piera Ghi, Massimo Allegrucci, Antonello Di Paolo. Minerva Medica, 2009 |
| Obiettivi formativi | Il corso si prefigge di trasferire al futuro farmacista le conoscenze tossicologiche di base necessarie ad una corretta valutazione del bilancio beneficio/rischio di un trattamento al fine di un corretto utilizzo e dispensazione di farmaci, fitoterapici e prodotti correlati. |
| Prerequisiti | Superamento degli esami di Farmacologia generale, Farmacoterapia II e biofarmaci. La conoscenza di tali argomenti è indispensabile per lo studente che voglia seguire il corso con profitto. |
| Metodi didattici | Lezioni frontali in aula su tutti gli argomenti descritti nel programma tenute dal docente. Gli interventi da parte degli studenti sono incoraggiati al fine di individuare eventuali criticità nell'apprendimento. |
| Altre informazioni | Frequenza consigliata |
| Modalità di verifica dell'apprendimento | Esami orali |
| Programma esteso | Principi di tossicologia. Aree della tossicologia, caratteristiche dell'esposizione, valutazione del rischio, tipi di effetti avversi. Relazioni dose-risposta, effetti soglia, effetti non soglia, ormesi, nutrienti essenziali. La sperimentazione animale e sue possibili alternative per la determinazione della tossicità di un farmaco. Classificazione degli effetti tossici, relazione dose-effetto. Meccanismi di danno cellulare. Effetti fondamentali secondari e collaterali dei farmaci. Fattori che influenzano la risposta tossica: fattori legati al tossico, all’individuo e al tempo di contatto. Tossicità acuta, subacuta, sub cronica, cronica, mutagenesi, cancerogenesi. Farmaci e gravidanza: come gestire la terapia in gravidanza. Teratogenesi: fasi dello sviluppo, geni dello sviluppo, principali sostanze teratogene: talidomide, DES e alcool. Trials clinici controllati, le metanalisi e la medicina basata sull'evidenza. L'effetto placebo, l'effetto nocebo. Classificazione delle ADR, interazioni tra farmaci fitoterapici ed alimenti. Prolungamento dell'intervallo QT: una delle più serie reazioni avverse da farmaco. Sostanze d'abuso: caratteristiche delle diverse sostanze d'abuso, transizione dall'abuso compulsivo alla dipendenza psichica. Sovradosaggio da oppiacei da prescrizione |